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Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Medizinprodukte

PARI GmbH

Anderer Einrichtungstyp

82166 Gräfelfing

Vollzeit

Ab sofort

Vorteile der Einrichtung

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Fort- und Weiterbildung

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Betriebliches Gesundheitsmanagement

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JobRad / Fahrradleasing

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KiTa-Unterstützung

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Vorteilsprogramme für Mitarbeiter

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Strukturierte Einarbeitungskonzepte

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Betriebliche Krankenzusatzversicherung

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Flexible Arbeitszeitmodelle

Jobbeschreibung

Jeder Atemzug zählt – und Sie sorgen dafür, dass unsere lebenswichtigen Innovationen sicher bei den Menschen ankommen. In Ihrer Rolle als Regulatory Affairs Manager tragen Sie die Verantwortung dafür, dass Patienten mit Atemwegserkrankungen weltweit auf die Qualität und Sicherheit unserer Inhalationstechnologien vertrauen können. Werden Sie Teil einer Mission, die Lebensqualität spürbar verbessert.

Ihre Aufgaben

  • Zulassungsmanagement: Sie steuern und verantworten die europaweite Zulassung unserer Medizinprodukte und stellen sicher, dass regulatorische Anforderungen präzise umgesetzt werden.
  • Technische Dokumentation: Mit Sorgfalt erstellen und pflegen Sie die technische Dokumentation gemäß den aktuellen europäischen Regularien.
  • Sicherheitsbewertung: Sie koordinieren und führen Risikoanalysen (ISO 14971) sowie biologische Bewertungen (ISO 10993) durch, um die höchste Produktsicherheit zu gewährleisten.
  • Qualitätssicherung: Sie prüfen und geben Gebrauchsanweisungen sowie Kennzeichnungen frei und bewahren dabei stets den Blick für das Detail.
  • Schnittstellenkommunikation: Als kompetenter Ansprechpartner stehen Sie im engen Austausch mit Behörden, Benannten Stellen sowie unseren internen Fachabteilungen von der Entwicklung bis zum Marketing.

Ihre Anforderungen

  • Qualifikation: Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieur- oder Naturwissenschaften oder eine vergleichbare Qualifikation.
  • Expertise: Sie bringen fundierte Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs bei einem Medizinproduktehersteller mit, idealerweise in der internationalen Zulassung von Kombinationsprodukten.
  • Fachwissen: Die gängigen nationalen und internationalen Regularien, Gesetze und Normen sind Ihnen bestens vertraut.
  • Kommunikation: Sie kommunizieren sicher in Deutsch und Englisch und überzeugen durch ein souveränes Auftreten sowie eine strukturierte Arbeitsweise.

Ihre Benefits

  • Flexibilität & Balance: Profitieren Sie von flexiblen Arbeitszeiten und der Option auf mobiles Arbeiten für eine optimale Vereinbarkeit von Beruf und Privatleben.
  • Gesundheit & Vorsorge: Wir unterstützen Sie mit einem betrieblichen Gesundheitsmanagement, einer Gruppenunfallversicherung sowie einer betrieblichen Krankenzusatzversicherung.
  • Entwicklungschancen: Nutzen Sie vielfältige Weiterbildungsangebote und individuelle Perspektiven in einem dynamischen, wertschätzenden Umfeld.
  • Familie & Mobilität: Wir fördern Sie mit einem Kinderbetreuungszuschuss, attraktivem Fahrradleasing (JobRad) sowie kostenlosen E-Ladestationen.
  • Strukturierter Start: Ein individuelles Onboarding-Konzept erleichtert Ihnen den Einstieg und integriert Sie schnell in unser Team.

Möchten Sie gemeinsam mit uns die Zukunft der Inhalationstechnologie gestalten? Wir freuen uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins. Lassen Sie uns gemeinsam dafür sorgen, dass die Welt ein Stück freier atmen kann!

Jobanforderungen

Arbeitserlaubnis in Deutschland: Benötigt

Deutschkenntnisse: Gut (B1)

Führerschein: Nicht benötigt

Passende Qualifikationen

Sonstige Position außerhalb der Pflege

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FAQs

Mit MEDWING findest Du nicht nur irgendeinen Job – wir helfen Dir, den Job zu finden, der wirklich zu Dir passt. Egal, ob Du eine Festanstellung suchst oder flexibel in der Zeitarbeit arbeiten möchtest, wir sind Dein Partner für Deinen nächsten Karriereschritt.

Nach Deiner Registrierung bei MEDWING kannst Du direkt in der Log-in Area Dein Profil vervollständigen und Deine Jobsuche starten. In manchen Fällen wird sich auch ein persönlicher Karriereberater oder eine Karriereberaterin mit Dir in Verbindung setzen, um Deine beruflichen Ziele besser zu verstehen und Dich gezielt zu unterstützen. Dies ist jedoch optional und hängt von Deinen persönlichen Präferenzen ab. Deine Angaben helfen uns, Dir nur Jobangebote zu präsentieren, die perfekt zu Deinen Qualifikationen und Wünschen passen. Anschließend bietet Dir MEDWING drei verschiedene Möglichkeiten, Deinen Traumjob zu finden:

1. Direkt bewerben: Auf unserer Plattform findest Du zahlreiche Stellenangebote, die perfekt auf Deine Qualifikationen und Wünsche abgestimmt sind. Wenn Dir eine Stelle zusagt, kannst du Dich sofort bewerben.

2. Gefunden werden: Mit Deinem MEDWING-Profil wirst Du für Arbeitgeber sichtbar, die gezielt nach Fachkräften wie Dir suchen. Sobald Dein Profil sichtbar ist, können Dich Arbeitgeber kontaktieren und Dir Jobangebote unterbreiten, die zu Deinem Profil passen. Du hast die volle Kontrolle über die Sichtbarkeit Deines Profils und entscheidest selbst, ob das Angebot interessant für Dich ist oder nicht.

3. Headhunting-Service: Du möchtest Dich entspannt zurücklehnen? Kein Problem, dann übernehmen wir die Jobsuche für Dich. Deine persönliche Karriereberaterin oder Dein persönlicher Karriereberater bei MEDWING wird sich intensiv mit Deinen Wünschen und Zielen auseinandersetzen und passende Angebote für Dich finden. Wir stehen Dir beratend zur Seite und organisieren Vorstellungsgespräche, sobald Dir ein Jobangebot zusagt.

Damit MEDWING Dich optimal unterstützen kann, benötigen wir zwei wichtige Dokumente von Dir: Deine Berufsurkunde und Deinen aktuellen Lebenslauf. Dein persönlicher Karriereberater oder Deine persönliche Karriereberaterin steht Dir dabei zur Seite und hilft Dir, Dein Profil so zu gestalten, dass es genau zu Dir passt. Je vollständiger und aussagekräftiger Dein Profil ist, desto größer sind Deine Chancen, schnell einen passenden Job zu finden.

Natürlich! Ob über unsere eigene Zeitarbeitsfirma MEDWING Now oder über eine unserer Partnerfirmen – wir bieten Dir flexible Zeitarbeitsmöglichkeiten, damit Du genau dort arbeiten kannst, wo Du Dich am wohlsten fühlst und am besten aufgehoben bist.

Ja, die Nutzung von MEDWING ist für alle Bewerber 100% kostenlos. Du kannst Dich registrieren, unsere Jobangebote durchsuchen und von unseren Services profitieren, ohne das irgendwelche Kosten für Dich entstehen.

Klar! Datenschutz hat bei MEDWING höchste Priorität. Unsere Server befinden sich in Deutschland und erfüllen die höchsten Sicherheitsstandards. Zudem entscheidest Du, wie Du auf unserer Plattform sichtbar sein möchtest – ob anonym oder offen. Du bestimmst, welche Daten in Deinem Profil gezeigt werden und wer diese sehen darf. Bevor wir Dein Profil oder Deinen Lebenslauf an eine Einrichtung weiterleiten, bitten wir Dich selbstverständlich um Dein Einverständnis.